Informations générales sur  Comirnaty

Une Autorisation de Mise sur le Marché conditionnelle  (Conditional Marketing Authorisation, CMA) a été octroyée dans l'Union Européenne pour le produit  COMIRNATY Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19 (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine aux Etats-Unis) pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Pendant la phase initiale de la pandémie, COMIRNATY Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID- 19 peut également être distribué dans un emballage mentionnant "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine".

Accès rapide aux informations importantes

Indication

COMIRNATY est indiqué pour l’immunisation active pour la prévention de la COVID-19 causée par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes âgées de 16 ans et plus.

L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.

Mécanisme d’action

L’ARN messager à nucléoside modifié contenu dans COMIRNATY est formulé dans des nanoparticules lipidiques, permettant de délivrer l’ARN non réplicatif dans les cellules-hôtes et l’expression directe et transitoire de l’antigène S du SARS-CoV-2. L’ARNm code pour la protéine S de pleine longueur, à ancrage membranaire, avec deux mutations ponctuelles au sein de l’hélice centrale. La mutation de ces deux acides aminés en proline permet de stabiliser la protéine S dans sa conformation de préfusion pour une meilleure antigénicité. Le vaccin induit à la fois la production d’anticorps neutralisants et une immunité cellulaire en réponse à l’antigène Spike (S), pouvant contribuer à la protection contre la COVID-19.



Assurer l’authenticité de COMIRNATY

  • Pfizer s’engage à assurer la sécurité des patients et à s’assurer que les personnes disposent d’informations exactes sur le produit COMIRNATY, y compris son accessibilité et son administration. Nous surveillons activement les offres frauduleuses de COMIRNATY illégitimes pour protéger les patients contre les produits qui pourraient être dangereux et entraîner des préjudices graves et mettant en jeu le pronostic vital.
    • COMIRNATY est administré uniquement par voie intramusculaire par un professionnel de santé.
    • COMIRNATY n’est pas pris par voie orale et n’est pas disponible sous forme de gélule ou de comprimé.
  • Le produit COMIRNATY authentique, fabriqué par Pfizer, portera une étiquette avec le nom et le logo de Pfizer et BioNTech et sera délivré dans un flacon muni d’un capuchon violet.
  • COMIRNATY n’est pas vendu en ligne.
    • L’authenticité des produits acquis en dehors de la chaîne d’approvisionnement légitime ne peut pas être vérifiée par Pfizer.

Si vous suspectez que le produit COMIRNATY, Vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID- 19 que vous avez acheté peut être une contrefaçon, contactez le service client au 800/40 727.

Pour plus d’informations:

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